Los API son los API utilizados en la producción de varias formulaciones y son los ingredientes activos de la formulación. Es necesario distinguir entre API e intermedios. Los intermedios son precursores de API sintéticos, pero no poseen características farmacológicas. Los API en sí mismos son medicamentos, pero deben procesarse aún más en varias formas de dosificación para convertirse en lo que llamamos medicamentos.
Los estándares utilizados para los intermedios son generalmente estándares empresariales, mientras que los estándares a los que se hace referencia para API son estándares de farmacopea.
El volumen de transacciones del mercado global de API representa aproximadamente el 60 por ciento del valor total de todo el mercado de API. Es decir, actualmente el 60 por ciento de la API mundial debe comprarse a otras empresas, lo que brinda condiciones para la producción por contrato.
Según los datos estadísticos de la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el mercado mundial actual de materias primas, Europa Occidental es el principal exportador de materias primas, con un valor de producción total que representa alrededor del 45 por ciento del mercado internacional. Por lo general, proporcionan medicamentos de materia prima para medicamentos de patente de las principales empresas farmacéuticas internacionales;
Estados Unidos es el mayor importador mundial de API, con un valor de producción total que representa aproximadamente el 18 por ciento del mercado internacional; Las API de Japón son básicamente autosuficientes, con un valor de producción total que representa alrededor del 15 por ciento del mercado internacional; China e India se han convertido en nuevos centros mundiales para la producción de API a través de tecnología y bajos costos laborales.