Los intermedios son un producto muy importante en productos de química fina, esencialmente un producto semielaborado, utilizado principalmente para la síntesis de productos farmacéuticos, pesticidas, recubrimientos, tintes y especias.
Los intermedios se utilizan en la producción de materias primas farmacéuticas. Entonces, ¿cómo es exactamente la industria del segmento intermedio farmacéutico?
Los llamados intermedios farmacéuticos son en realidad los usos de algunas materias primas o productos químicos en el proceso de síntesis farmacéutica. Este tipo de producto químico se puede utilizar para la síntesis de drogas cuando se produce en fábricas químicas regulares y alcanza ciertos niveles sin necesidad de una licencia de producción de drogas.
Actualmente existen varias variedades más prometedoras de productos intermedios farmacéuticos:
1. Intermedios nucleósidos. El fármaco contra el SIDA sintetizado a partir de este intermediario es principalmente zidovudina producido por Glaxo Wellcome y Bristol Myers Squibb.
Intermedios cardiovasculares. Por ejemplo, los sartán sintéticos se han vuelto ampliamente utilizados en el tratamiento de la hipertensión debido a sus efectos antihipertensivos más completos, menos efectos secundarios, efectos a largo plazo (control estable de la presión arterial 24-hora) y ventajas en combinación con otras drogas sartán. Según las estadísticas, en 2015, la demanda mundial de los principales API de sartán (losartán potásico, olmesartán, valsartán, irbesartán, telmisartán y candesartán kamedoxomilo) alcanzó las 3300 toneladas. Los ingresos totales por ventas ascienden a 21.063 millones de dólares estadounidenses.
Intermedios que contienen flúor. Los fármacos fluorados sintetizados a partir de estos intermediarios se han desarrollado rápidamente en los últimos años debido a sus importantes efectos terapéuticos. En 1970, solo el 2 por ciento de los medicamentos fluorados estaban en el mercado, pero para 2013 habían aumentado al 25 por ciento. Los productos representativos como los antibióticos de fluoroquinolona, el antidepresivo fluoxetina y el antifúngico fluconazol representan una proporción relativamente alta en el uso clínico, y los antibióticos de fluoroquinolona representan alrededor del 15 por ciento de la participación en el mercado mundial. Además, el trifluoroetanol es un intermediario importante en la síntesis de anestésicos, mientras que el trifluoroetanol es un intermediario importante en la síntesis de fármacos antipalúdicos, antiinflamatorios y analgésicos, fármacos antiprostáticos y antidepresivos, con una perspectiva de mercado muy amplia.
Intermedios heterocíclicos. Se utiliza principalmente para la síntesis de medicamentos contra la úlcera, medicamentos para el estómago grande, medicamentos antiinflamatorios y antiinfecciosos, medicamentos antihipertensivos altamente efectivos y el nuevo medicamento contra el cáncer de mama letrozol.
2. En la cadena industrial de la industria farmacéutica, los intermedios farmacéuticos son un eslabón importante.
Acetileno, etileno, propileno, buteno, butadieno, tolueno, xileno y otras materias primas químicas básicas aguas arriba.
Los intermedios médicos se dividen en intermedios primarios e intermedios avanzados. La fluctuación de los precios de las materias primas químicas básicas tiene un impacto significativo en los intermediarios primarios, ya que los proveedores de intermediarios primarios solo pueden proporcionar producción intermedia simple y se encuentran en la vanguardia de la cadena industrial, con las mayores presiones competitivas y de precios.
Los proveedores intermedios avanzados no solo tienen un fuerte poder de negociación sobre los proveedores primarios, sino que también tienen menos impacto en las fluctuaciones de los precios de las materias primas porque se encargan de la producción de productos intermedios avanzados de alta tecnología y mantienen vínculos más estrechos con las corporaciones multinacionales.
El midstream pertenece a la industria farmacéutica y de química fina. Los fabricantes de sistemas intermedios farmacéuticos producen productos en bruto de productos intermedios o materias primas, venden productos en forma de productos químicos a compañías farmacéuticas y los venden como medicamentos después de la producción.
Los modelos comerciales personalizados para intermediarios generalmente se pueden dividir en CRO (subcontratación de investigación y desarrollo por contrato) y CMO (subcontratación de producción por contrato), incluidos productos generales y personalizados.
En el pasado, los intermediarios farmacéuticos utilizaban principalmente el modelo de subcontratación comercial de CMO. Bajo el modelo CMO, las empresas farmacéuticas subcontrataban el proceso de producción a socios, por lo que la cadena comercial generalmente comenzaba con materias primas farmacéuticas. Las empresas de la industria necesitan comprar materias primas químicas básicas, clasificarlas y procesarlas en materias primas farmacéuticas especializadas, y luego formar gradualmente las materias primas para las materias primas, los intermedios CGMP, las materias primas y las formulaciones.
Sin embargo, con los requisitos de las compañías farmacéuticas para el control de costos y la mejora de la eficiencia, los servicios simples de subcontratación de producción ya no pueden satisfacer las necesidades de las empresas. Ha surgido el modelo CDMO (outsourcing de producción e I+D). CDMO requiere que las empresas de producción personalizadas participen en los procesos de investigación y desarrollo del cliente, brinden mejoras u optimización de procesos para los clientes, logren una producción a gran escala de alta calidad, reduzcan los costos de producción y tengan un margen de beneficio más alto que el modelo CMO.
Downstream es principalmente la industria de producción de materias primas, y las materias primas y las formulaciones son la relación entre las cadenas industriales upstream y downstream. Entonces, la demanda de consumo de formulaciones posteriores afectará directamente la demanda de materias primas y, por lo tanto, afectará la demanda de productos intermedios.
Desde la perspectiva de toda la cadena de la industria, los productos intermedios farmacéuticos aún se encuentran en un período de crecimiento, con un margen de beneficio bruto promedio de 15-20 por ciento, mientras que el margen de beneficio bruto promedio de las materias primas es de 20-25 por ciento, y el margen de utilidad bruta promedio de los productos farmacéuticos intermedios es tan alto como 40-50 por ciento. Obviamente, el margen de beneficio bruto de la parte aguas abajo es significativamente mayor que el de la parte aguas arriba. Por lo tanto, en el futuro, las empresas intermedias farmacéuticas pueden ampliar aún más la cadena de productos, aumentar las ganancias del producto y mejorar la estabilidad de las ventas mediante la producción de materias primas.
3. En 2000, la industria farmacéutica intermedia de China estaba muy desarrollada.
En ese momento, las empresas farmacéuticas de los países desarrollados valoraban cada vez más la investigación de productos y el desarrollo de mercados como su principal competitividad, acelerando la transferencia de la síntesis de la medicina tradicional china a los países en desarrollo con costos más bajos. Por lo tanto, la industria farmacéutica intermedia de China ha hecho un buen progreso al aprovechar esta oportunidad. Después de más de diez años de desarrollo constante, con el apoyo de la regulación nacional general y varias políticas, China se ha convertido en una importante base de producción intermedia para la división global del trabajo en la industria farmacéutica. La producción de la industria farmacéutica intermedia de China es de aproximadamente 8,1 millones de toneladas, con un tamaño de mercado de aproximadamente 168,8 mil millones de yuanes, aumentando a 10,12 millones de toneladas, y un tamaño de mercado de 2017 mil millones de yuanes.